¾«¶«Ó°ÊÓ

Biobank U� z certyfikatem jakości ISO!

Pracownia Biobank Uniwersytetu �ódzkiego, jako druga jednostka w Polsce, otrzymała certyfikat jakości ISO 9001:2015 w zakresie tzw. biobankowania i usług w obszarze biologii molekularnej (badania sposobu funkcjonowania białek, genów, genomów, w tym kwasów DNA, RNA w organizmach żywych). Certyfikat jest efektem wieloletniej pracy całego zespołu. Kierownik Pracowni Biobank, dr Dominik Strapagiel, prof. U�, oraz pełnomocnik Systemu Zarządzania Jakością mgr inż. Sylwia Dobrowolska-Broniarek zadbali, by we wdrażanie systemu zaangażowany był cały personel. To pozwoli utrzymać jakość działań Biobanku.

Opublikowano: 10 stycznia 2022

Mówi dr Dominik Strapagiel, prof. U�:

Biobankowanie jest procesem zbierania, przechowywania oraz wykorzystywania materiału biologicznego oraz zgromadzonych danych, w którym jakość odgrywa ważną rolę. Sposób zarządzania jakością w Biobanku to jedna z miar świadczących o dojrzałości jednostki i podnoszących zaufanie podmiotów współpracujących z pracownią – jednostek naukowych, indywidualnych badaczy, firm oraz dawców materiału.

Prowadzenie badań naukowych według standardów europejskich

Wdrożenie wymagaÅ„ normy ISO 9001:2015 w Pracowni Biobank przyczyniÅ‚o siÄ™ do podniesienia i standaryzacji jakoÅ›ci pracy. CiÄ…gÅ‚a kontrola jakoÅ›ci pozwoliÅ‚a na prawidÅ‚owe planowanie i nadzorowanie procesów, ale również na odpowiedniÄ… ochronÄ™ danych i materiałów biologicznych. 

Dodaje mgr inż. Sylwia Dobrowolska-Broniarek:

W efekcie Biobank gwarantuje pełne bezpieczeństwo i jakość przechowywanego materiału, zgromadzonych danych oraz otrzymanych wyników. Jednolity System Zarządzania Jakością zagwarantował rozwój jednostki i kontrolowany dostęp do zasobów Biobanku.

Dodatkowo w ramach wdrożonego systemu zarzÄ…dzania jakoÅ›ciÄ… zgodnego z normÄ… ISO 9001:2015 udoskonaleniu ulegÅ‚y inne procesy w Biobanku. Ustrukturyzowano dokumentacjÄ™ oraz wdrożono nadzór nad niÄ…, zadbano o kompetencje personelu oraz możliwoÅ›ci ich rozwijania. Wdrożono dziaÅ‚ania pozwalajÄ…ce na sprawne wykorzystywanie infrastruktury Biobanku, niwelujÄ…c liczbÄ™ awarii sprzÄ™tu do minimum. Ważnym aspektem byÅ‚o również wdrożenie nadzoru nad gospodarkÄ… odczynnikami i materiaÅ‚ami zużywalnymi, które stanowiÄ… niezbÄ™dny zasób w codziennej pracy laboratorium Biobanku. Proces zakupów oraz nadzoru nad dostawami zostaÅ‚ włączony do systemu, co pozwoliÅ‚o na efektywniejszÄ… komunikacjÄ™ miÄ™dzy dostawcami usÅ‚ug i materiałów a Biobankiem.  

Ciągły rozwój i doskonalenie

Pracownia Biobank planuje utrzymanie i ciÄ…gÅ‚e doskonalenie jakoÅ›ci zgodnej z normÄ… ISO 9001:2015 oraz Standardami Polskiej Sieci Biobanków, na zgodność z którymi otrzymaÅ‚a certyfikat w 2020 roku. Zamierza też wdrożyć pozostaÅ‚e wytyczne przewidziane dla biobanków, takie jak norma ISO 27001, dotyczÄ…ca systemu zarzÄ…dzania bezpieczeÅ„stwem informacji, oraz ubiegać siÄ™ o akredytacjÄ™ na zgodność z normÄ… biobankowÄ… ISO 20387:2018.  

Pracownia Biobank Uniwersytetu �ódzkiego to unikatowa jednostka naukowa utworzona w celu kolekcjonowania materiału biologicznego pochodzenia ludzkiego oraz powiązanych z nim danych kliniczno-ankietowych. Pracownia Biobank dysponuje próbkami z kolekcji populacyjnych (w tym jedyną taką w Polsce, 10-tysięczną reprezentacją polskiej populacji) oraz klinicznych (materiały związane z rakiem piersi i trzustki, endometriozą). Korzysta z najnowszych narzędzi w genetyce, jak np. mikromacierze (jedyna w Polsce baza danych polimorfizmów, czyli różnic w DNA od 7000 osób), sekwencjonowanie nowej generacji (NGS) jednocześnie miliona fragmentów DNA, genomów bakteryjnych, bakteriofagowych oraz antropologicznych próbek DNA pochodzących z materiału kopalnego.

Do tej pory Pracownia nawiązała współpracę z wieloma znaczącymi jednostkami naukowymi i firmami biotechnologicznymi. Od 2017 roku jest jednym z siedmiu ośrodków Konsorcjum BBMRI.PL, które tworzy Polską Sieć Biobanków. Pracownia U� zarządza w niej pionem informatycznym.

Powiązane materiały:

Biobank U� i gigantyczny śliniak na Piotrkowskiej!
Biobank U� stworzy mapę genetyczną Polaków!

Materiał: Biobank U�
Redakcja: Centrum Promocji U�

ul. Narutowicza 68, 90-136 �ódź
NIP: 724 000 32 43
Adres do doręczeń elektronicznych (ADE): AE:PL-74796-17640-IHHIV-17
KONTAKT​â¶Ä‹â¶Ä‹â¶Ä‹â¶Ä‹â¶Ä‹â¶Ä‹

Projekt Multiportalu U� współfinansowany z funduszy Unii Europejskiej w ramach konkursu NCBR